7月21日,投融湾团队了解到苏锡常地区近日新增一家融资成功的企业,来自苏州工业园区。
该企业名为苏州同心医疗科技股份有限公司(下文简称:同心医疗),成立于2008年7月,这是一家主要研发生产人工心脏的医疗器械公司。
同心医疗董事长为陈琛,本科毕业于清华大学,博士毕业于成都科技大学(现四川大学)。陈琛博士曾在美国人工心脏企业World Heart担任总工程师,主要负责磁悬浮人工心脏Levacor的研发。不过很可惜,由于Levacor体积过大无法植入人体胸腔而没能上市。但是这也为同心医疗研发CH-VAD奠定了一定的技术基础。
公司经过10多年的研发,集合了电子、机械、流体力学、软件控制、生物医学工程等多个领域的技术,最终打造出了我国首个具有自主知识产权的全磁悬浮人工心脏(CH-VAD,慈孚),这款产品在2021年获得国家药品监督管理局的批准上市。
慈孚采用分立式磁悬浮结构,转子完全悬浮,零接触血液,这就避免了细胞损伤的风险,也降低了中风、血栓等风险。在体积上实现了小型化突破,整个产品的重量只有186克,直径为47mm,厚度为25mm,能够植入到心尖处。
目前国际上可以对标的竞品为雅培旗下的HeartMate 3,跟它相比,植入慈孚的患者长期生存率要更高。而且感染率和并发症发生概率也大幅下降。公司首例人工心脏在中国医学科学院阜外医院于2017年成功植入患者体内,存活时间超8年。截止到2025年7月,已经有超过350名患者成功植入公司产品。
在CH-VAD之后,公司又研发出了升级版耐久型产品BrioVAD,2024年,该产品获美国FDA批准进入到美国临床试验阶段,这是中国首个进入到美国试验的有源植入器械。
从市场空间来看,我国约有1370万心衰患者,每年还在以297万的速度增长,其中,目前终末期心衰患者约100万。但是我国每年的心脏移植手术只有千例左右,国内潜在的人工心脏市场规模可能达到了数百亿元。
正因为公司的技术以及行业选择的好,得到了诸多投资机构的认可。多年来,公司拿到了10轮融资,其中,公司分别在2021年8月和2022年1月拿到了D轮和D+轮融资,融资金额均为数亿元,投资方包括:红杉中国、中金资本、人保资本、弘晖基金等多家知名基金。
公司在2021年9月进行了股份制改革,也开始了准备上市之路。2023年4月,公司进行了上市辅导备案。按理说,这个时候公司应该提交IPO申请了,但是公司还是没有提交,可能是认为时机还不够成熟,因此,放缓了上市的节奏。
既然暂时不是上市的最好时机,公司的生存资金从哪里来呢?近日,公司拿到了超亿美元的战略融资,北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投,华创资本、北京高精尖基金和老股东红杉中国选择跟投。此轮融资资金主要用于国际化布局和新产品管线的开发。
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